生物安全柜執(zhí)行標準規(guī)范

生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計量的范疇。早在3O年前，生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標準。在國內(nèi)，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標準，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設(shè)部的標準，又有藥監(jiān)局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標準的，檢測結(jié)果無可比性。下面為大家詳細比較生物安全柜檢測的標準依據(jù)，和對需注意的生物安全柜檢測要點和關(guān)鍵技術(shù)加以說明，為實驗室工作人員、檢測人員、管理人員和其他涉及安全柜使用維護的相關(guān)人員在工作中給予指導(dǎo)。

生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)有：

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF／ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》；

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。

盡管歐美兩項標準不同，但是在大體上擁有很大的相似性，這兩

項標準為用戶提供了同樣水平的質(zhì)量和安全保障。

EN 12469：2000在測量性規(guī)定方面與NSF，ANSI 4—202相比略有遜色，而在某些測量方法和要求方面(例如KI—Discus測試、氣流報警系統(tǒng)等)也較有優(yōu)勢。我國的標準YY 0569—205

在吸收了歐美標準中佳方

法的基礎(chǔ)上，又創(chuàng)新編制了主編人都不知道如何實現(xiàn)的的測試方法